Sarepta宣布了500名员工的失踪
美国药物制造商Sarepta Therapeutics周三表示,它计划阻止500名员工,并在两名患者因服用药物而死亡后,在其基因治疗标签上增加其基因治疗标签。
美国食品药品监督管理局(FDA)要求Sarepta向可能行走的Duchenne肌肉营养不良症患者添加最严重的“黑匣子”警告,并且使用Leveridys有慢性肝脏损害和肝脏衰竭的风险。
Sarepta股票又有33%的贸易量增加了,该公司还表示,其调整工作将使2026年的年成本降低近4亿美元。
作为维修的一部分,该公司已任命内部人士Ryan Wong为财务官员。 Wong目前是投资者关系高级副总裁。
该公司还防止了用于治疗一组肌肉萎缩症的许多基因疗法的发展,尤其是四肢带有带状的肌肉萎缩。
该公司面临更严格的调节审查在两名接受肌肉疾病治疗的患者死于慢性肝衰竭后的离子,这增加了对安全性和未来治疗需求的怀疑。病人也无法独立移动或行走。
该公司首席执行官道格·英格拉姆(Doug Ingram)在致电给分析师电话会议上说:“我们看到一些医生在第二次事件发生后取消了任命,这显然引起了一些怀疑(医生)。”
该公司表示,它计划向FDA提交一项提案,以治疗免疫抑制前后注入leverdy的患者。
上个月,该公司暂停了2025年甲级动物的销售预测,并停止运送给非门诊患者。
Sarepta说:“还有更多的工作要做,与FDA进行了更多的谈判”,以继续为非患者患者提供药物。
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